Vores produkter lever op til de strengeste krav og standarder.
CE-mærkning
Vores produkter er CE-mærket. Det er din garanti for, at produkterne opfylder alle europæiske sikkerhedskrav ifølge Europarådets Direktiv 93/42/EØF, klasse 1, af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr. For klasse 1 produkter fører Lægemiddelstyrelsen tilsyn ved stikprøvevis at besøge fabrikanter og kontrollere, at dokumentation forefindes og er i orden.
TÜV certificering
Ud over denne kontrol har vi som producent af medicinsk udstyr indgået en frivillig aftale om kontrol af vores produktion og udvikling hos det tyske kontrolinstitut TÜV.
TÜV’s kontrol er videregående på alle væsentlige områder og omfatter en grundig kontrol med bl.a. konstruktion, risikovurderinger, kliniske afprøvninger og biokompatibilitet. Kontrollen udføres forud for salg af et nyt produkt med efterfølgende årlig opfølgning.
Du kan se vores TÜV certifikat her.
